L’osteoporosi causa oltre un milione di fratture ogni anno negli Stati Uniti, e le fratture dell’anca rappresentano le più gravi e costose. Sebbene circa un quarto delle fratture dell’anca riguardi gli uomini, questi hanno una mortalità post-frattura superiore a quella delle donne. Tuttavia, mentre per le donne è consolidata la pratica di trattare l’osteoporosi per prevenire le fratture, per gli uomini non è lo stesso, anche perché mancano studi clinici specifici. Questa carenza di dati ha portato la Task Force dei Servizi Preventivi degli Stati Uniti a non raccomandare lo screening dell’osteoporosi negli uomini, lasciando molti di loro non diagnosticati e non trattati.
Nonostante ciò, le prove disponibili indicano che il trattamento dell’osteoporosi negli uomini potrebbe prevenire le fratture in modo efficace, come avviene nelle donne. Studi su donne ad alto rischio mostrano che l’aumento della densità minerale ossea (BMD) grazie ai trattamenti è associato a una riduzione delle fratture dell’anca, e trattamenti simili negli uomini aumentano la BMD in modo paragonabile. Inoltre, studi clinici e meta-analisi suggeriscono che l’efficacia del trattamento per prevenire le fratture, eccetto quelle dell’anca, è simile tra i sessi.
Per verificare se anche la prevenzione delle fratture dell’anca potesse essere simile, è stata condotta un’analisi su un ampio studio osservazionale. Si è ipotizzato che l’efficacia del trattamento fosse comparabile tra uomini e donne.
Metodologia
Lo studio è un’analisi osservazionale caso-controllo sulle fratture dell’anca in pazienti di età ≥ 65 anni del Kaiser Permanente Southern California, basato su dati delle cartelle cliniche e tomografie computerizzate (TC) addominali o pelviche effettuate tra il 2005 e il 2018. Sono stati inclusi solo pazienti ad alto rischio di frattura dell’anca con diagnosi di osteoporosi tramite T-score della BMD dell’anca (≤ -2,5), ottenendo un campione di 2.413 donne e 792 uomini. L’esposizione considerata era il trattamento farmacologico standard per l’osteoporosi, suddiviso in “trattato”, “parzialmente trattato” e “non trattato”.
L’analisi principale ha seguito i pazienti per due anni dopo la TC iniziale, usando modelli di regressione logistica per stimare il rischio di frattura dell’anca per i pazienti trattati rispetto a quelli non trattati, aggiustando per variabili come età, BMI e altri fattori di rischio. Analisi accessorie hanno variato i criteri di rischio, includendo il punteggio FRAX e la resistenza dell’osso femorale, per testare la robustezza dei risultati.
Lo studio ha verificato l’efficacia del trattamento dell’osteoporosi per ridurre il rischio di frattura dell’anca, valutando possibili differenze tra sesso e adattando i criteri di alto rischio per un’analisi più completa dei risultati.
Discussione
Questo studio ha esaminato l’efficacia del trattamento farmacologico per l’osteoporosi nella prevenzione delle fratture dell’anca, evidenziando l’assenza di studi clinici randomizzati su uomini per questo tipo di trattamento. Nonostante tale lacuna, i risultati mostrano che il trattamento è ugualmente efficace nel ridurre il rischio di frattura dell’anca sia negli uomini che nelle donne con osteoporosi ad alto rischio, confermato attraverso parametri come BMD, FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) e resistenza ossea femorale.
L’analisi ha coinvolto un ampio numero di casi di frattura dell’anca, rendendo questo uno dei più grandi studi sul trattamento per entrambi i sessi. I dati suggeriscono che, una volta confermato l’alto rischio, il sesso non influisce sull’efficacia del trattamento: infatti, la riduzione del rischio di frattura è simile per uomini e donne trattati rispetto ai non trattati. Questo effetto uniforme è supportato da studi precedenti, che indicano che i cambiamenti nella BMD indotti dal trattamento sono comparabili tra i sessi e altrettanto efficaci nel ridurre il rischio di frattura dell’anca.
Pur essendo uno studio osservazionale, il disegno della ricerca minimizza i bias di selezione, esposizione e trattamento, assicurando che la comparabilità tra i sessi sia valida. La ricerca evidenzia che, anche se la popolazione di partenza differiva dalla popolazione generale (perché selezionata da un gruppo di pazienti sottoposti a TC dell’anca), i risultati sono generalizzabili al confronto tra i sessi, nonostante eventuali limitazioni nel trattamento precedente o nella storia familiare di fratture.
I risultati supportano l’aggiornamento delle linee guida cliniche per includere gli uomini ad alto rischio di frattura come candidati per il trattamento dell’osteoporosi, poiché evidenze accumulate dimostrano che tale trattamento riduce le fratture dell’anca in entrambi i sessi.
Lo studio
Keaveny TM, Adams AL, Orwoll ES, Khosla S, Siris ES, McClung MR, Bouxsein ML, Fatemi S, Lee DC, Kopperdahl DL. Osteoporosis treatment prevents hip fracture similarly in both sexes: the FOCUS observational study. J Bone Miner Res. 2024 Sep 26;39(10):1424-1433. doi: 10.1093/jbmr/zjae090. PMID: 38861422; PMCID: PMC11425693.